فرق مواد دارویی و زیبایی

فرق مواد دارویی و زیبایی

فرق مواد دارویی و زیبایی یا هر دو؟

سازمان دارو و غذای ایالات متحده آمریکا، FDA تعریف مشخصی برای قرارگیری یک ماده در لیست محصولات کازمتیک، دارو، یا هر دو دارد.

بر طبق قوانین این سازمان تفاوت قانونی میان یک ماده کازمتیک و یک دارو با هدف استفاده مورد انتظار از محصول مشخص می‌شود.

قوانین و ضوابط مختلفی برای هر نوع محصول به کار می‌رود. گاهی شرکت‌ها از قانون تخلف می‌کنند ،

و در بازار یک محصول کازمتیک را با ادعای دارو بودن عرضه می‌کنند، یا یک دارو را به عنوانی که محصول کازمتیک است به فروش می‌رسانند بدون اینکه شرایط لازم یک دارو را داشته باشد.

قانون (FD&C) داروها را تا حدودی به قصد استفاده به صورت کالاهایی که برای استفاده در تشخیصی، بهبودی، تسکین، درمان یا جلوگیری از بیماری به کار می‌روند،

و کالاهایی (غیر از غذا) که برای تأثیر بر ساختار یا هر عملکرد بدن در انسان یا دیگر حیوانات به کار می‌رود تعریف می‌کند (قانون FD&C بخش ۲۰۱)

چگونه یک محصولی می‌تواند هم دارو و هم کازمتیک باشد ؟

برخی از محصولات با هر دو تعریف دارو و ماده کازمتیک مطابقت دارند.این امر زمانی روی می‌دهد که محصول دو مورد استفاده داشته باشد.

برای مثال شامپو، محصولی کازمتیک است چون به قصد تمیز کردن مو به کار می‌رود. هر آنچه که در درمان ضد شوره به کار رود،

داروست چون به منظور درمان شوره به کار می‌رود. در نتیجه یک شامپوی ضد شوره هم داروست هم محصولی کازمتیک.

در میان دیگر ترکیبات کازمتیک دارویی خمیردندان‌های حاوی فلوراید، دئودورانت هایی که ضد تعریق‌اند، و مرطوب کننده‌ها ،

و مواد آرایشی که با نام ضد آفتاب به فروش می‌رسند قرار دارند. باید چنین محصولاتی با شرایط هم دارو و هم ماده آرایشی مطابقت داشته باشند.

در مورد کازمسیوتیکال چطور؟

قانون FD&C چنین دسته بندی به عنوان کازمسیوتیکال مشخص نکرده است. یک محصول می‌تواند دارو، ماده کازمتیک یا ترکیبی از هردو باشد،

اما در قانون (Cosmeceutical) معنایی ندارد. هر چند این واژه در بسیاری از کشورها از جمله کشورهای اروپایی معنی می‌یابد.

GMP چیست؟

روش تولید مناسب (GMP) یک فاکتور مهم در اطمینان از عدم تقلبی یا جعلی بودن کالا است. هرچند هیچ قانونی برای شرایط GMP خاص،

برای محصولات کازمتیک عنوان نشده است، اما در مقابل قانون تبعیت از شرایط GMP برای داروها را ضروری کرده است و قوانینی وجود دارد،

که حداقل شرایط GMP فعلی را برای داروها مشخص کرده است. عدم توانایی در دنبال کردن شرایط GMP باعث می‌شود که یک دارو جعلی باشد.

چگونه قصد استفاده از یک محصول تعیین می‌شود؟

قصد استفاده به روش‌های مختلفی ممکن است تعیین شود.از جمله: – ادعاهایی که روی برچسب محصول، در تبلیغات، در اینترنت یا دیگر ابزارهای تبلیغاتی عنوان می‌شود.

برخی ادعاها ممکن است باعث گمراهی شود به نحوی که یک دارو به جای یک فرآورده کازمتیک عرضه و فروخته شود.

ادعاهایی که یک محصول را به صورت دارو به قصد استفاده درمانی و پیشگیری از بیماری یا تأثیر بر ساختار،

یا عملکرد بدن انسان معرفی می‌کند کاملاً واضح و مشخص است. برخی از این نمونه ادعاها رویش مجدد مو،کاهش سلولیت،

درمان اتساع رگ‌ها، یا تجدید حیات سلول‌ها است.درک مصرف کننده که ممکن است از روش اعتبار محصول تعیین شود.

چرا مصرف کننده‌ها کالایی را خریداری می‌کنند و چه انتظاری از خرید آن دارند؟

اجزای تشکیل دهنده یک فرمول که ممکن است باعث شوند تا یک محصول به عنوان دارو در نظر گرفته شود،

بعضی از مواد دارای آثار درمانی شناخته شده‌ای (هم از نظر مردم و هم از نظر صنعت) هستند. مانند، وجود فلوراید در خمیر دندان‌ها.

این اصل همچنین برای روغن‌های ضروری در محصولات عطری هم صادق است. یک عطر که برای افزایش جذابیت به فروش می‌رسد یک محصول کازمتیک است.

اما یک عطر که با ادعای رایحه درمانی (آروماتراپی) عرضه می‌شود همانند ادعایی که بو،

به مصرف کننده کمک می‌کند تا بهتر بخوابد یا سیگار را ترک کند به خاطر قصد استفاده از آن مطابق تعریف داروست.